Vacuna de Pfizer contra COVID-19: Digemid otorgó registro sanitario condicional para su importación y uso

El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), otorgó el registro sanitario condicional a la vacuna de Pfizer para prevenir la COVID-19 con lo cual queda autorizada su importación y uso en el Perú en las campañas de inmunización durante la emergencia sanitaria.

“El otorgamiento del registro sanitario condicional de las vacunas contra la COVID-19, que se encuentran en estudios clínicos en fase III con resultados preliminares favorables, es posible en virtud de la reciente Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS)”, informó el Minsa.

“Este dispositivo legal modificó el artículo 8 de la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la que reglamenta mediante el Decreto Supremo 002-2021-SA”, añadió en nota de prensa.

El Ministerio de Salud advirtió que se procederá a la suspensión o cancelación del registro sanitario condicional emitido, si es que se incumplen las obligaciones previstas en la Resolución Directoral de la Digemid que autoriza la inscripción del Registro Sanitario Condicional.

Así como también a los demás supuestos señalados en el artículo 40 del Decreto Supremo N° 002-2021-SA que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos.

Se recuerda, además, que previamente la Digemid otorgó una autorización excepcional a la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Sinopharm, que permitirá que en los próximos días ingrese al país el primer lote de vacunas para dar inicio al proceso de inmunización dirigido al personal que se encuentra en la primera línea de lucha contra el virus.