COVID-19: Suspenden pruebas de vacuna de Oxford por posibles efectos adversos
AstraZeneca dijo que “un proceso de revisión estándar llevó a pausar la vacunación para permitir el análisis de la información” sobre un paciente afectado
AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford pausaron este martes la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el COVID-19, luego de encontrar “posibles reacciones adversas” en un participante del estudio en el Reino Unido.
El laboratorio sueco-británico indicó en un comunicado que, como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, su “proceso de revisión estándar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información del paciente”.
“Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación. La decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrá enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas”, añadió el laboratorio, según informó EFE.
El laboratorio no precisó cuáles fueron los síntomas desarrollados por la persona que llevó a paralizar el proceso, pero el prestigioso sitio especializado Stat News describió sospechas de una “seria reacción adversa”. Sin embargo, una fuente indicó al medio que se espera que la persona se recupere.
Según Stat News, este tipo de pausas son comunes en estudios de gran magnitud como lo son las fases 3, requieren decenas de miles de personas, pero enfatizó en que la preocupación por cualquier posible adversidad se ve exacerbada dada la necesidad de obtener una vacuna cuanto antes para contrarrestar la pandemia.