EE.UU: FDA aprueba fármaco contra el cáncer de páncreas avanzado

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó formalmente el fármaco Rasonque, desarrollado por la compañía Revolution Medicines para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico. El medicamento está indicado para pacientes que hayan recibido terapia previa o que presenten contraindicaciones para someterse a esquemas de quimioterapia combinada. Esta píldora de administración diaria actúa bloqueando de manera directa las diversas variantes de la proteína RAS, la cual promueve la proliferación y desarrollo tumoral en la mayoría de los diagnósticos de esta enfermedad.

Resultados clínicos y disponibilidad comercial en el mercado

Los ensayos clínicos realizados demostraron que el uso del compuesto duplica la tasa de supervivencia global en pacientes que enfrentan estadios avanzados de la patología. Revolution Medicines anunció la disponibilidad inmediata de Rasonque en el mercado estadounidense a un precio oficial de 39,800 dólares por la presentación de 30 días. No obstante, la empresa precisó que los pacientes que cuenten con seguro médico privado y cumplan con los requerimientos establecidos podrán acceder a programas de asistencia de copago que reducirían el costo final a cero dólares.

Acceso compasivo y reducción de plazos en la revisión regulatoria

Tras la difusión de los primeros resultados clínicos en abril, la alta demanda de los pacientes llevó a la FDA a otorgar el acceso anticipado bajo el protocolo de uso compasivo, permitiendo el tratamiento previo a la autorización formal. Asimismo, la píldora se convirtió en uno de los primeros productos evaluados mediante el nuevo procedimiento de revisión acelerada instaurado por el organismo regulador. Este esquema técnico permitió acortar los plazos habituales de evaluación —que oscilan entre 10 y 12 meses— a un periodo de únicamente uno a dos meses, dada la urgencia médica de la condición.