Digemid cierra parcialmente planta de Medifarma

El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), confirmó el cierre temporal del área de fabricación de líquidos estériles de gran volumen de la empresa Medifarma. Esto tras detectarse graves deficiencias en el proceso de elaboración del suero fisiológico 9% del lote 2123624, que ha causado la muerte de varios pacientes y generado reacciones adversas en otros.

La medida se tomó luego de una inspección que evidenció problemas críticos en el mezclado y control de calidad del producto. Según el laboratorio independiente Hypatia S.A., el suero analizado del lote en cuestión no cumple con los estándares de contenido de cloruro de sodio, encontrándose fuera del rango aceptable.

Se reportan 12 afectados y al menos dos fallecimientos

Hasta la fecha, el Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Digemid ha recibido reportes de 12 casos de efectos adversos, incluyendo flebitis, cefalea, hipernatremia, hipoestesias y convulsiones. Entre estos casos, se confirmó el fallecimiento de al menos dos personas.

Digemid mantiene inmovilizado el lote defectuoso, el cual fue distribuido en clínicas de Lima, Cusco y La Libertad. Asimismo, recordó que cualquier sospecha de reacciones adversas debe ser reportada al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Finalmente, el Minsa expresó sus condolencias a los familiares de los afectados y aseguró que seguirá brindando información a las autoridades para facilitar las investigaciones en curso.