Indecopi alerta sobre retiro de medicamento metformina en Lima
La empresa Perufarma inmovilizó el producto ante riesgo para pacientes con diabetes.
El Indecopi informó que un lote del medicamento Metformina 850 mg, utilizado para el tratamiento de la diabetes, fue retirado del mercado tras detectarse una partícula extraña en uno de sus comprimidos. La empresa Perufarma S.A., encargada de su comercialización, comunicó la inmovilización del lote 20601775 de la marca PF Genéricos, y activó el proceso de retiro preventivo del producto.
La medida se adoptó luego de que un consumidor detectara la anomalía en un comprimido contenido en un blíster adquirido en una botica de Lima.
La presentación involucrada corresponde a una caja de 100 comprimidos recubiertos, con registro sanitario EN-05802, fabricada por CIFARMA S.A.C.
Perufarma retira todos los productos PF Genéricos
Como medida de precaución, Perufarma también dispuso el retiro voluntario de todos los productos de la marca PF Genéricos, no solo del lote afectado.
Asimismo, comunicó la situación a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), conforme al protocolo sanitario vigente.
La empresa habilitó canales de atención para consultas, reportes y devoluciones: la línea telefónica (01) 711-7000 anexo 110 y el correo electrónico defensoriadelcliente@perufarma.com.pe.
Indecopi exhorta a suspender uso y reportar anomalías
El Indecopi recordó a los consumidores que, ante cualquier señal de irregularidad en un medicamento, deben suspender su uso de inmediato y reportarlo a las autoridades competentes.
En caso de experimentar efectos adversos, se recomendó utilizar la plataforma NotiMed de la Digemid, habilitada para registrar este tipo de eventos de manera segura.
El organismo también resaltó que los ciudadanos pueden acceder a información actualizada mediante el Sistema de Alertas de Consumo, donde se publican los productos que podrían representar riesgos inesperados para la salud o seguridad de los consumidores.
Metformina: uso terapéutico y efectos
La metformina es un fármaco de la clase de las biguanidas y se emplea principalmente para tratar la diabetes tipo 2.
Su mecanismo de acción se basa en reducir la cantidad de glucosa producida por el hígado, disminuir su absorción intestinal y mejorar la sensibilidad del organismo a la insulina.
También se indica para el manejo de la prediabetes y en algunos casos de síndrome de ovario poliquístico. Por su uso extendido, la calidad del producto es un factor crítico para la seguridad de millones de pacientes que dependen de este tratamiento.
Sistema de Alertas del Indecopi
El retiro fue difundido a través del Sistema de Alertas de Consumo del Indecopi, herramienta que canaliza información de proveedores y autoridades sectoriales.
Su objetivo es notificar a la ciudadanía sobre productos que puedan generar riesgos no previstos, permitiendo así una actuación rápida para proteger a los usuarios.
Este sistema ha sido utilizado en otros casos relacionados a productos farmacéuticos, alimentos y artículos de uso cotidiano, y forma parte del marco de protección al consumidor vigente en el país.
Autoridades supervisan cumplimiento de retiro
Las acciones comunicadas por Perufarma serán monitoreadas por las autoridades regulatorias, entre ellas el Indecopi y la Digemid, con el fin de verificar que se cumplan los procedimientos establecidos para el retiro de productos farmacéuticos en casos de riesgo.
Estas entidades mantienen su labor de vigilancia y exhortan a los consumidores a mantenerse informados y reportar cualquier incidente relacionado al consumo de productos alertados.
Caso Edetoxin también bajo evaluación
Cabe recordar que la Secretaría Técnica de la Comisión de Protección al Consumidor N.° 3 del Indecopi inició el pasado 24 de octubre una investigación preliminar a la empresa Nordic Pharmaceutical Company S.A.C.
La alerta fue emitida por la Digemid tras detectar que el lote ABO25001 del medicamento Edetoxin no cumplía con el ensayo de esterilidad.
Edetoxin se emplea como sedante en pacientes bajo cuidados intensivos. El análisis de calidad determinó que el lote no garantizaba estar libre de microorganismos, lo que representa un riesgo potencial de infecciones graves.
Posibles sanciones en el caso Edetoxin
Si durante la investigación se hallan indicios de infracción al Código de Protección y Defensa del Consumidor, el Indecopi podría iniciar un procedimiento sancionador contra Nordic Pharmaceutical.
Las sanciones podrían incluir multas de hasta 450 UIT, equivalentes a S/ 2 407 500, así como la aplicación de medidas correctivas para los consumidores potencialmente afectados.
El caso sigue en etapa preliminar mientras se espera la información solicitada a la empresa sobre las acciones tomadas y los canales de atención dispuestos.
El Indecopi informó el retiro del lote 20601775 del medicamento Metformina 850 mg tras detectarse una partícula extraña en un comprimido de la marca PF Genéricos. La empresa Perufarma también retiró todos sus productos de esa marca y comunicó el hecho a la Digemid. Se exhortó a los consumidores a suspender el uso y reportar anomalías. En paralelo, el Indecopi mantiene una investigación sobre el fármaco Edetoxin por incumplimiento de parámetros de esterilidad. Si se confirman infracciones, podrían aplicarse sanciones de hasta 450 UIT. Las autoridades continúan vigilando el cumplimiento de los protocolos de seguridad sanitaria.
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