Juan Villena sobre caso Edetoxin: Contaminación con bacteria de un medicamento es un hecho inusual

El médico infectólogo Juan Villena afirmó que la contaminación de medicamentos, como ocurrió con Edetoxin, es un evento inusual pero posible cuando no se cumplen estrictamente las buenas prácticas de manufactura en los laboratorios.

En diálogo con canal  N, Villena señaló que adquirir medicamentos de laboratorios que aún no cuentan con certificación oficial de buenas prácticas representa un riesgo elevado. 

En el caso del Edetoxin, el laboratorio indio que lo produjo estaba pendiente de ser certificado al cierre del año.

Bacteria puede ingresar durante la producción o por el agua

Explicó que esta bacteria puede encontrarse en el suelo, en plantas como el tabaco e incluso en el agua, lo que facilita su ingreso durante el proceso de fabricación si no hay control adecuado.

En este caso, se trataría de una bacteria del género Burkholderia, anteriormente clasificada como Pseudomonas.

Aunque no es altamente agresiva, Villena advirtió que esta bacteria puede alojarse en la cavidad oral o tracto respiratorio de personas sanas, pero volverse peligrosa en pacientes inmunodeprimidos, como los internados en UCI, generando brotes intrahospitalarios.

Presencia en medicamentos puede generar transmisión entre pacientes

El especialista explicó que, si la bacteria entra en el organismo por vía intravenosa y el paciente está debilitado, puede convertirse en portador y, eventualmente, transmitir la bacteria a otros pacientes, lo que agrava la situación en entornos hospitalarios.

Villena subrayó que, aunque algunos países otorgan autorizaciones transitorias durante procesos de certificación, en el Perú las normas son claras: ningún lote debe venderse si el laboratorio no cumple con los estándares de producción y almacenamiento.