Minsa descarta muertes por uso del sedante contaminado Edetoxin

El Ministerio de Salud (Minsa) informó que ningún fallecimiento registrado en los hospitales del país está relacionado con el uso del sedante Edetoxin, producto que fue recientemente retirado del mercado tras detectarse contaminación con la bacteria Ralstonia pickettii. Esta bacteria es conocida por causar infecciones intrahospitalarias en pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos.

Así lo afirmó el viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, quien precisó que el brote fue identificado oportunamente gracias a los protocolos de vigilancia activa. Según indicó, el Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades (CDC Perú) activó la alerta sanitaria al detectar la bacteria en pruebas de control de calidad, lo que permitió una rápida intervención.

Inmovilización total del lote contaminado y cierre de droguería

De acuerdo con el Minsa, una vez confirmado el hallazgo microbiológico, se procedió a inmovilizar el 100% de las ampollas del lote afectado en un plazo de 40 horas. El viceministro Peña afirmó que la recuperación del producto alcanzó el 97.2%, garantizando que no haya riesgo residual para los pacientes en hospitales públicos ni en clínicas privadas.

El medicamento afectado fue el sedante Edetoxin, cuyo principio activo es la dexmedetomidina, empleado comúnmente en unidades de cuidados intensivos. Tras confirmar la contaminación, el Minsa notificó de inmediato a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), que supervisó el retiro total del producto e inspeccionó a la droguería importadora.

Como parte de las medidas, la empresa responsable fue clausurada y el registro sanitario del producto suspendido. Las autoridades sanitarias indicaron que este medicamento no podrá ser adquirido ni distribuido hasta que se levanten todas las observaciones técnicas.

Casos reportados y causas de fallecimiento no vinculadas

En el Instituto Nacional de Salud del Niño se reportaron 13 casos asociados a la bacteria Ralstonia pickettii, de los cuales 12 estuvieron vinculados al uso de Edetoxin. Cinco de los pacientes lamentablemente fallecieron. Sin embargo, el viceministro aclaró que, tras la evaluación clínica, se determinó que las causas de muerte no estuvieron relacionadas con la infección bacteriana.

Los pacientes afectados recibieron tratamiento antibiótico oportuno y, en su mayoría, lograron recuperarse. El seguimiento realizado incluyó cultivos de sangre y secreciones, lo que permitió identificar con precisión el origen del brote.

Acciones legales y control sanitario reforzado

El Minsa ha remitido el caso a la Procuraduría del sector Salud para iniciar las acciones legales correspondientes contra la empresa importadora. Además, se reforzó el control en los establecimientos de salud para asegurar la no circulación del producto contaminado.

Finalmente, el viceministro Ricardo Peña destacó que la rápida respuesta de las autoridades permitió contener el brote en tiempo récord. A diferencia de otros países donde investigaciones similares han tomado meses, en el Perú se logró identificar y controlar la fuente en menos de dos días.